自由行动药剂配方在哪里买(自由行动药剂配方)
注意!不是谁想卖就能卖的!无资质个人倒卖新冠试剂被15倍重罚140.8万!
这几天在各种微信群、小区群、朋友圈出现了一些贩卖新冠抗原的信息,卖家有以前卖酱料的、卖二手车的、开超市的,在此小编善意地提醒各位一定要守法经营。首先,按照国家明确规定,销售新冠抗原试剂盒须具备药品经营许可证或医疗器械经营许可证(6840含体外诊断试剂),仅取得二类备案不得零售与批发,而且新冠抗原是三类医疗器械,没有资质的企业和个人倒卖抗原是违法犯罪行为!其次,再给大家展示一个当时倒卖新冠核酸试剂被重罚15倍(140.8万)的案例,以提醒大家除资质外,实际购销价格、购销数量、银行票据等也是严查方向,国家后续会对当下的乱象进行整治和处理、处罚的。所以告诫大家不要被利益蒙蔽了双眼,做抗原的买卖一定要合理、合规、合法!市场监管总局发布了《防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动典型案件》。据官网披露,本次整治是按照、国务院决策部署,要求各地市场监管部门全面排查防疫物资产品质量和市场秩序存在的隐患,全面整治生产、流通、消费中存在的突出问题。各地市场监管部门迅速行动,持续加大监管力度,依法从严从重从快查处了一批违法案件,切实维护了防疫物资市场秩序。在本次通报中,北京市延庆区市场监管局查处未经许可从事第三类医疗器械经营活动和经营未依法注册医疗器械案。涉案当事人未取得《医疗器械经营许可证》,销售及捐赠“冠状病毒核酸检测试剂盒”和“七种冠状病毒核酸检测试剂盒”共计95盒,货值共计93322.42元。违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款和第四十条的规定。鉴于当事人及时召回“冠状病毒核酸检测试剂盒”65盒,召回比例较大,依法对当事人罚没合计约140.8万元。相关案例25支卖250元,一摄影工作室高价出售抗原试剂盒!北京海淀市监局通报:哄抬物价+无证经营,拟罚30万
每盒25支的抗原检测试剂盒售价250元,海淀一摄影工作室高价代售抗原检测试剂盒被查处,拟处罚30万元。
近期,海淀区市场监管局对辖区内是否存在未明码标价、哄抬价格、串通涨价、价格欺诈等违法行为进行重点检查和严厉打击。
12月12日下午,海淀区市场监管综合执法大队接到举报线索,辖区某摄影工作室高价代售抗原检测试剂盒,执法人员紧急出动,对上述摄影工作室进行了突击检查。
经查,执法人员在该工作室内发现已售空的不同厂家的抗原试剂盒7箱,并在收银台发现三张手工记录的销售明细表和未售出的抗原检测试剂盒2盒。经查,该摄影工作室将每盒25支的抗原检测试剂盒以250元的价格对外销售。执法人员依法依规对相关情况进行处置,并对涉案物品进行证据固定和暂扣处理。
同时,执法人员现场与企业法定代表人取得联系,要求其进一步提供相关进销货凭证,并接受下一步处理。
该企业销售抗原检测试剂盒的价格远高于同时期周边市场同类抗原检测试剂盒的价格,该行为构成哄抬价格的违法行为,海淀区市场监管局已对其立案调查,并对该企业是否构成无证经营并案处理。根据现场检查情况及初步调查,对涉嫌哄抬物价及无证经营的违法行为,海淀区市场监管局拟作出并处30万元罚款的行政处罚。
下一步,海淀区市场监管局将持续严格执法“出重拳”,针对事关百姓切身利益的商品进行全面价格排查,严厉打击借疫情之机违法违规涨价、获取暴利等行为,发现一家查处一家,查处一家严惩一家。让法律武器成为守护百姓利益的正义“利剑”,确保抗疫环境下物价稳定,全力保障辖区百姓购药安全。
法条链接《医疗器械监督管理条例》
第八十一条 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动。
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
来源 | 梁仕成谈市监
审核 | 于成龙 张丽娟
编辑 | 黄圆圆
中国工商出版社新媒体和数字出版部制作出品
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来源:【人民日报健康客户端】
转身、行走、爬楼梯……谁也没有想到,半年时间内,身患重度血友病的小宇(化名)可以摆脱轮椅,像同龄人一样自由行动,他的脸上也终于出现了灿烂的笑容。
重度血友病患者小宇(化名)终于站了起来。受访者供图
血友病作为罕见病其中一种,其特征是活性凝血活酶生成障碍,凝血时间延长,终身具有轻微创伤后出血倾向,重症患者没有明显外伤也可发生“自发性”出血,一般只能通过注射价格高昂的凝血因子来缓解症状。而这一次,中国人民解放军总医院第二医学中心血液科主任、主任医师卢学春教授通过自主创建的“临床表征-基因-药物”大数据分析平台,创新性研究出血友病的“老药新用”,让小宇一家摆脱沉重负担,重获生活希望。
成为“玻璃人”的十八年
2004年小宇一岁,正是蹒跚学步的时候,但小宇妈妈发现,小宇的四肢经常布满淤青,还很不容易消散。一开始,家里人以为他只是皮肤白所以明显,就没有当回事。可后来有一次,一名学医的亲戚看到小宇的情况后,建议她带着小宇去医院检查。
“当时就查出小宇的凝血时间异常,正常人的凝血时间是28-36秒,但小宇需要136秒。也就是说,他需要超过2分钟的时间才能凝血,医生建议我们到省级医院做进一步的检查和确诊。”小宇妈妈说,第二天一早,她就和丈夫带着小宇到山西医科大学第二附属医院就诊,最终小宇被确诊为血友病乙型。
卢学春教授介绍,血友病乙型又称为血浆凝血活酶成分IX(或9)因子缺乏症,是一种先天性的遗传凝血功能障碍疾病,以身体负重关节、软组织及黏膜等身体部位损伤后过量出血或自发性出血为其典型临床特征。在日常生活中需要多加注意,保护好身体避免受伤,身体不要负重,不能过于劳累,要避免身体自发性出血的情况,“就像玻璃人一样。”
从医院回到老家后,小宇妈妈一直小心看护着小宇,不让他参与任何剧烈运动,甚至家具的桌角都严密地包裹起来,但凡能威胁到孩子的物品都剔除。尽管已经照顾周密,小宇也难免磕磕碰碰,每次都会隆起很大的血肿,往往一个月左右后才能消失。如果不注意,他还会因为各种原因流鼻血不止。
就这样过了近十年时间,2013年12月15日,小宇突然说腿很疼,当时看不出来异常,可第二天整条腿已经肿得碰也不能碰了——这意味着,小宇出现了肌肉出血的情况。医生告诉小宇妈妈,像小宇这种重度情况,需要输注凝血因子,而且以后需要一直靠这个来止血。
小宇(化名)注射过的凝血因子。受访者供图
“这种疾病一般是无法根治的,在现有的医疗水平下,可以通过输血、输凝血因子等方式控制患者出血的情况。乙型血友病虽然不能治愈,但只要定期补充凝血因子,一般不会影响正常的生活。”卢学春教授说。
当时,一支凝血因子市价要近400元,而小宇每次最少需要4-6支,这对家庭来说是个沉重的负担。但如果不输,小宇的身体已经不能自己止血,每一次损伤如果不及时处理,慢慢会更难以控制,小宇妈妈只能选择接受这种价格高昂的治疗方式,来为小宇缓解一次次刻骨铭心的疼痛。
然而,命运仿佛和这家人开起了玩笑,2015年,小宇测出来对凝血9因子出现抑制反应,他的双肘双膝四个关节交替出血;2018年11月6日,小宇再次严重出血;2020年,小宇的尿蛋白出现了三个加号,被确诊为肾炎综合征,之后他止血只能用9000多元一支的7因子;2021年5月,小宇的膝关节出血后,再也没有站起来过,只能靠人背或者坐在轮椅上……
“老药新用”让少年重新站起来
到了2022年,小宇妈妈给他治病已经花费70多万元,30多万元需要自费,除了卖掉家里两套房子,其他都是他们东拼西凑借来的。就在陷入绝望之时,他们遇到了改变小宇命运的人,他就是卢学春教授。
中国人民解放军总医院第二医学中心血液科主任、主任医师卢学春教授 受访者供图
卢学春教授从事临床血液病学二十余年,擅长诊治难治性造血衰竭性疾病及疑难血液肿瘤、实体瘤,在国际上率先报道三种创新疗法。从2000年开始,卢学春教授研究生物信息学和组学大数据,并逐步建立和完善了药物的功能基因组数据库,他希望借助科技的力量找到启动人体自身治疗疾病机制的药物,帮助重症患者恢复健康。
小宇(化名)膝盖状况对比。受访者供图
当卢学春教授第一次见到小宇的时候,这个身高190厘米、体重100公斤的男孩子,由于重度血友病还合并患有肾炎综合征,双膝关节已经变形,已经很久没有站起来过了。一家人热切地看着卢学春教授,希望他可以帮帮小宇。
作为血液病专家,卢学春教授深知血友病终生难愈带给患者及其家庭的痛苦,“我们通过大数据分析研究,找到了几位适合‘老药新用’的患者,其中就包括小宇,在充分征得他们的同意后,采用大数据研究指导临床分析和基因检测的方式,找到了适合他们的几种药物。”就这样,卢学春教授和患者们成为对抗血友病这条战线上的“战友”。
“这些药物都是像骨化三醇这种早就上市的老药,价格便宜,在医生检测服用下,对人体也不会产生很大的副作用。”卢学春教授介绍,他找到了几种对小宇情况十分适用的药物,一年的医药费用只需要几千块钱,可以大大缓解家庭负担。
一开始,小宇妈妈也对这种方法保持怀疑态度,但她依然愿意让小宇试一试。半年时间下来,卢学春教授通过远程医疗时刻关注小宇的状态,而小宇也在一天天肉眼可见地变好:第一次能够自己慢慢站起来、第一次能够利落地转身、肿胀的膝盖已经恢复正常大小、上一次摔倒没有出血……
频频传来的好消息让卢学春教授感到振奋,“这说明通过大数据研究指导临床‘老药新用’的办法是可行的,甚至能够攻克一些疑难杂症的治疗。”卢学春教授表示,小宇的配合让他十分感动,也很替他现在的好转感到开心,下一步,他会根据小宇的症状不断调整用药,直到他完全康复。
“你看,我们都开始谈论停止用药的问题了,这说明,未来真的很有希望。”卢学春教授笑着说。
责编:谷雨微
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