精二药品管理制度(精二)

13种新颖机制的精神病药物

一些人猜测，除了少数例外，制药业实际上已经放弃了神经科学领域的新药开发。但是，不管如何，精神病药物已经取得了一定的进展。

1985年：FDA批准第一个选择性去甲肾上腺素/多巴胺再摄取抑制剂——安非他酮。

1987年：FDA批准第一个选择性5-羟色胺再摄取抑制剂——氟西汀。

1989年：FDA批准第一个用于改变难治性精神症的型抗精神病药物——氯氮平。

1989年：FDA批准了第一种治疗强迫症的药物，该药物是由氯化丙咪嗪合成的，能提高大脑5-羟色胺的效力——氯米帕明。

1994年：FDA批准了第一个神经元电压门控钙通道的alpha-2-delta亚基拮抗剂:加巴喷丁(随后是其兄弟产品普瑞巴林)。

1998年：FDA批准第一个用于治疗功能障碍的5型磷酸二酯酶抑制剂。

2002年：FDA批准第一个多巴胺-2受体拮抗剂/部分激动剂——阿立哌唑。

2006年：FDA批准了首个用于治疗戒烟的胆碱能尼古丁亚受体特异性药物——伐尼克兰，该药物是α4β2尼古丁乙酰胆碱受体选择性部分激动剂，对神经中该受体具有高度亲和力。

2014年：FDA批准第一个用于治疗失眠的选择性双食欲素受体拮抗剂——suvorexant。

2015年：FDA批准首个多巴胺3选择性/多巴胺2部分拮抗和激动剂——卡利拉嗪。

2016年：FDA批准首个用于治疗帕金森病相关幻觉和妄想的5HT-2A反激动剂/拮抗剂——匹马沙林。

2017年：FDA批准了第一种通过抑制2型囊泡单胺转运蛋白(VMAT-2)的新机制治疗迟发性运动障碍的药物—— :代丁苯那嗪和邻苯那嗪（deutetrabenazine and valbenazine）。

2019年，FDA批准首个用于治疗难治性抑郁症的谷氨酸特异性药物——。

陈仓医院：加强麻精药品管理 保障医疗质量安全

近年来，陈仓医院认真贯彻执行《品和管理条例》，结合三级医院创建工作，多措并举加强品和管理工作，不断提升管理水平，保证麻精药品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，有力保障了医疗质量和医疗安全。

完善麻精药品管理制度 麻精药品是特殊管理药品。修订完善了《陈仓医院品和使用管理制度》，明确了使用科室主任为本科室麻精药品管理第一责任人，落实专柜加锁，指定专人负责，专册登记，内容包括使用日期、患者姓名、品名、规格、批号、用药数量、处方医生、执行护士签名等，专册登记保存3年；门诊、住院药房建立品交接班制度，实行每日每班交接制。品专柜实行双人双锁管理，严格执行班班交接，做到账物相符，交接记录齐全，全程实行批号管理及可追溯。每半年至少开展一次专项自查工作，及时发现问题并整改落实。

强化麻精药品全流程监管 从采购、入库验收、储存、使用进行全流程监管。一是对病区、手术室的品固定基数做出规定，建立台账，在药剂科备案，当固定基数改变时，按照审批流程经使用科室申请、主管院长批准后进行补充。二是对门诊癌痛病人使用品实行首诊医师负责制，建立癌痛病人门诊病历，签订《品使用知情同意书》、提供患者及代表人身份证明文件资料，由门诊办审核，药房留存，规范流程管理，防止麻精药品流入非法渠道；三是对使用品、第一类注射剂、贴剂，按照批号进行空安瓿及废贴剂回收登记、集中销毁；四是对品和一类注射剂残留液，由医师、护士双人监督登记签名，注入下水道处理；五是门急诊药房配备了麻精药品智能柜，对库房、药房、麻醉科等重点科室、重点部位安装了监控设备；五是加强日常监督检查，发现问题、及时督促有关科室整改，确保各项制度落到实处。

加强麻精药品规范化管理培训 医院药事管理与药物治疗学委员会，依据麻精药品管理法律法规及规章制度，每年对全院医师和药师进行一次麻精药品规范化管理培训，经培训考核合格，授予216名医师麻精药品处方权，28名药师麻精药品调剂权，做到依法执业。

加强监督指导和责任追究。 药剂科负责对临床医师开具的品、第一类处方进行审核，并对临床麻精药品的使用、管理进行监督和检查。定期开展品和管理使用现场督导检查，并将麻精药品管理作为医疗机构等级评审，合理用药考核等工作的重要内容，对存在问题的科室负责人进行约谈，责令其限时整改、对不及时整改或情节严重的，根据相关法律法规进行处罚，严肃追究责任。

撰稿：王万林