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RA惨遭BIG逆转，fnatic爆冷不敌9INE，告别春季复活赛

BLAST春季复活赛战况：欧洲区RA 1-2不敌BIG，告别本届赛事。首图RA在ancient轻取BIG，双M组合和Kaze大发神威，RA在战术、枪法均占据绝对优势。但在图二vertigo上半场RA错过了几个残局，非常遗憾。tabseN、Krimbo、faveN轮番发挥拿下大厦。决胜图overpass上BIG全员发挥，德国战车一路平推。Kaze、mercury、advent手感全无，最终仅拿2分。即便如此，Moseyuh依然砍下57杀、1.39rating、102.3 ADR全场最佳。他们接下来要备战亚洲区RMR了，找出问题，力争进军巴黎。

欧洲区9INE 2-1爆冷淘汰fnatic，首图ancient波兰军团全员发威，fnatic光速溃败。overpass上roeJ、mezii和大光头先后发力，以3分险胜扳平分。决胜图nuke上9INE在防守方豪取12分，换边后fnatic尽管全力追赶也于事无补。前ENCE狙击手hades本场狂轰65杀全场最佳，他们接下来的对手将是BIG。

美洲区Liquid 2-0暴打Nouns，两张图完全没有任何悬念，完全进入液体节奏。鸡哥、闪电、oSee、nitr0状态在线，全员1.16rating+，他们接下来的对手是paiN。

目前欧洲区已有4支战队出局，今晚22:30起将进行3场BO3比赛，首场焦点战NIP vs Cloud9，欢迎届时收看。

现场画面：

CSGO选手九月红黑榜：G2上榜三人，比NaVi和小蜜蜂加起来都多

兄弟萌，大家早上中午晚上好！2Sir硬核CS:GO选手红黑榜，每月一更。采样自过去一个月大型赛事数据，结合选手KD、道具投掷、突破和残局数据，经过算法处理后配置而成，无需冷藏，不含防腐剂，除了黑的猛烈之外，味道还有点冲。实在是观赛扯皮，弹幕节奏，必备良药。

注：本榜单大幅度加强了对辅助和突破选手的考量，让他们看不到的价值得以体现。

本文选手的数据表现取自：EPL S14，BLAST秋季赛

让我们先来看九月红榜的10位选手，看看与你印象中的前10是否有出入？来，让我们倒数5个数——

五，

寺，

山，

爱，

你，

好，CS:GO选手九月红榜颁奖现在开始——

10flameZ

新炎帝终于跨过了他的新秀墙，在年中阶段的低迷表现之后以色列人终于把自己的火力又打了回来。1.12的rating对于一名突破来说已非常可贵，这还是OG输多赢少的情况下取得的，更显来之不易。凭借flameZ的出色表现，OG也获得了EPL S14第三名的成绩，现在对于OG来说，要解决mantuu遇强则弱的问题是下一个重中之重了。

9poizon

OG等来了炎帝的爆发，而coL也迎来了药神的复苏。梦游了大半年的poizon直接成为了队伍的carry点，在有0:16这种比赛的情况下药神依旧保持了1.12的rating很能说明问题。es3tag的到来成了poizon的催化剂，全能的丹麦人完全有能力兜得住药神身后的空档，让保加利亚狙击手（其实如今他的步枪更猛）可以肆无忌惮地主动出击，而队伍成绩的回升也侧面反映了这波换人是有些成效的（不要过于在意0:16）。

8EliGE

不论液体犯了多少错误，不论液体打出了多少让人脑淤血的回合，总体来说北美一哥在休赛期之后的成绩和竞争力是有回升的，而其中EliGE的回暖是很重要的一个原因。1.15的rating相比于他科隆时0.97的糟糕表现已经有了质的飞越，进攻端46%的突破成功率也是回到了鸡哥的正常水准，随着Major的临近，液体正在逐渐回到正轨上。

7NAF

明明队伍坐拥两名TOP10级别的选手，液体却往往因为太多低级的失误功亏一篑，着实令人感到可惜。加拿大人在EPL S14折戟八强，Blast小组被淘汰的情况下依然交出了1.17的rating和同期世界最多的16次残局胜利，相比于鸡哥的起伏不定，只要手中没有狙击枪，NAF的表现就一直是世界级的，怎么用好NAF和鸡哥两条大腿，避免液体出现不可思议的低级失误，Adren还有大量的功课要去做。

6Magisk

如果不专门给你介绍，你怎么也不可能把魔男和“院长”联系在一起，但是魔男这一个月干了什么呢？gla1ve请假后魔男担任了队伍指挥，1.16的rating全队第一，40.7%的突破占比同期世界第一，67.3%的突破成功率同期世界第二，5次残局胜利全队第一，平均每场18次闪光弹助攻全队第二。可以说除了狙击枪之外，CS:GO这个游戏所有的活他差不多一个人干完了，还干的很好，这样的Major MVP，你爱了吗？

5refrezh

这下子丹麦小黑线上王者的的身份算是做实了，科隆线下0.82的数据到EPL S14线上暴涨到1.22，即使是淘汰赛阶段依然维持了1.21的可观表现，面对液体更是打出了前无古人后无来者的赛点局1v5，把Heroic抬进了EPL S14的四强。以Heroic现在的RMR积分和状态进入Major应该是水到渠成的事，在斯德哥尔摩的线下refrezh能否摘掉线上王者的帽子，我们拭目以待。

4NiKo

写给魔男的文案其实可以给尼公子再用一次，只是更加心酸。NiKo在BLAST秋季赛打出了惊人的1.48的rating，而且他是9月唯一一位ADR破百的选手，达到了101.2，57.3%的多杀回合同期世界第一，1.76的impact rating同期世界第一，进攻端33.3%的突破占比仅次于魔男同期世界第二，67.7%的突破成功率高于魔男位列突破手同期世界第一，防守端34.3%的回合被对手尝试突破世界第二，79.4%的CT方首杀成功率同期世界第一。

也就是说为了不让队友白给，尼公子在进攻端已经冲在了第一个，而且超过三分之二的回合拿到了首杀；防守方为了不早早被破点，尼公子都选择了走在最危险的位置，有80%的回合都守住了这个位置。令人心酸地是即便这样，G2依然没能小组出线，1-2输给NIP的比赛中尼公子打出1.45的rating，而0-2被BIG横扫的比赛NiKo依然有着1.32rating的发挥，虽然有些人觉得尼公子是毒瘤，但他在比赛中真的已经非常尽力了。

3KSCERATO

休赛期过后有两位大家印象里的“老六”完成了从断后到突破的转型，一位上个月已经提到过了的blameF，而另一位，就是黑豹的KSCERATO。本来巴西人位置的前移是为了给冷神让位置，谁知道老巴西正绿旗的冷神不愿委身，反而是KSCERATO在突破位置上证明了他的能力并不是靠断后补枪才能刷出数据的。看过比赛的观众应该对他超强的火力印象深刻，单月1.30的rating甚至可以比肩森载，以后请叫coldzera为小卡斯瑞托……

无奈的是黑豹跟fnatic和NIP一样始终没有解决他们第五人的问题，drop加入队伍之后发挥并不理想，面对青训队也才将打出1.02的rating，这极大程度拉低了黑豹的上限，难道又要靠KSCERATO拿命C了吗？

2ZywOo

相信小蜜蜂下半年至今为止的发挥是可以让粉丝满意的，Misutaaa和kyojin的回暖，apEX开始当人的发挥都让人看到了希望，其中大番薯开始冲业绩的表现绝对是最令人开心的了。虽然s1mple以1.35的rating追平了自己保持的大赛记录，但是ZywOo1.31的发挥也是紧随其后，尤其是在淘汰赛阶段面对Gambit时1.48，面对OG时1.33，决赛即使输了1.23的rating也压过了s1mple，单月1.24rating的表现也是逐渐在稳固自己TOP2的位置。剩下的，就如憨豆所说，下半年要拿个冠军了。

1s1mple

9月对s1mple来说绝对是幸福的一个月，EPL S14夺冠拿下了大满贯，个人也再收一个MVP，BLAST秋季赛也小组第一顺利出线拿到了去哥本哈根的线下赛名额，唯一美中不足的是小组赛1.25的rating有点拉总数据。不过问题不大，现在s1mple全部的重心都要放到全力冲击Major上来了，能否将今年年中的状态保持到Major，NaVi教练B1ad3有很多功课要去做了。

说完红榜，再来说黑榜。以下九月份的黑榜选手排名，他们来辣，他们来辣，让我们倒数5个数……

3

2

1

开

团

4TeSeS

TeSeS在休赛期之后感觉一直没有睡醒，作为Heroic上半年最主要的火力输出点，丹麦人在休赛期之后却突然哑火，8月刚过1的rating，9月甚至跌到了0.9，最关键的是他两个月中有超过一半的比赛KD都是负的。加上他现在面临的丑闻压力，对于TeSeS来说现在的神经肯定绷得非常紧了。

3Jackinho

Jackinho自己证明了EPL S14小组赛的两场精彩发挥确实只是昙花一现，作为一名狙击手却rating全队垫底，同时也印证了JW在退出主力阵容时说的“Jackinho只是一个暂时的过渡”的说法。9月份0.84的rating对于正在上升期的fnatic来说绝对是灾难性的，他的表现不禁让人想起上个月黑榜在同样位置另一位J开头的狙击手，反正fnatic都已经走向了国际阵容，找个其他国家合格的狙击手其实并不难。（我相信很多人已经在呼唤脑壳了）

2nexa

现在的nexa可以说是两头都不能兼顾，指挥端表现糟糕，甚至尼公子还接管了一定的指挥权，而塞尔维亚人的个人能力也大受影响，0.97的rating还是在他面对MIBR刷出1.14的情况下得出的。也可以想象面对真正有竞争力的对手时nexa的表现有多糟糕，本身nexa成名的时候就是以枪刚著称，指挥只能说平均水准之上，现在两样都不沾边。这跟G2当初引进他的目的背道而驰，现在队伍为了分担他的压力已经慢慢减少了他的指挥，不知道这是一个好办法吗？

1JaCkz

JaCkz从职业态度的角度来说我觉得没有啥大问题，矜矜业业训练，不折不扣地执行指挥发出的命令。可是，他的个人能力确实已经不足以支撑他打一线队的比赛了，本次BLAST秋季小组赛，JaCkz的突破成功率已经跌到令人感到绝望的25%，这真的都算不上是拉枪线了，就是白给了。再加上他29岁的“高龄”已经没有任何潜力可言，G2现在真的要好好考虑自己的人员配置了。

以上便是本期的所有内容了，喜欢2Sir的水友可以关注微博@csgo李文哲 和@死胖子瑟夫，也欢迎留言说下还想看到什么样的内容，以便2Sir的下一次更新嗷~

关于“真实世界证据”：你想知道的一切，都在这里了

编辑：鹿柴

2020年的第一个礼拜，《真实世界证据支持药物研发与审评指导原则（试行）》文件出台后，许多媒体的报道中都出现了这么一句话：“国家药监局把2020年的一号文件留给了真实世界证据支持药物研发与审评，这一举动，被业界与学界评价为‘一个里程碑式的事件’。”

这一点或许足可见，真实世界证据支持药物研发与审评的重要性与关注度。

事实上，过去几十年，虽然随机对照临床试验一直被认为是评价药物安全性和有效性的金标准，但伴随着其研究结论外在临床实际应用中可能会面临挑战，或者存在传统的药物临床试验可能难以实施或需高昂的时间成本等问题。因此，如何利用真实世界证据评价药物的有效性和安全性，近年来越来越受国内外关注，并且早已成为国内外药物研发和监管决策中的热点问题。

据了解，早在2018年12月，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一项最新的2019年战略框架，该框架计划在监管决策中推进真实世界数据的使用，该机构表示这是未来的一个战略重点。此次国家药监局出台相关文件也算是迎头赶上，与时俱进，充分说明了对真实世界证据的重视。

那么究竟什么是真实世界证据，真实世界研究会给相关利益方带来哪些影响和机会等等疑问，贝壳社搜集了相关的资料，希望能够帮助大家理解，难免有疏漏之处，欢迎指出和探讨。

本文主要包括以下几个部分：

真实世界证据的具体是指什么？目前真实世界研究在世界各地的进展真实世界证据在国内的进展真实世界数据的常见来源真实世界证据的应用主要有哪些？推动真实世界证据在临床应用挑战在哪里？真实世界研究的相关案例真实世界证据具体是指什么？

严格说来，目前关于真实世界证据并没有一个通用的定义。

一般来说，真实世界证据（（Real World Evidence，RWE）是指来源于日常所收集的各种与患者健康状况/或诊疗及保健有关的数据，经过分析后满足适用性的有可能产生真实世界证据。

与真实世界证据相关的主要有三个名词：随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）、真实世界数据（Real-World Data, RWD）和真实世界研究（Real World Research/Study，RWR/RWS）。

真实世界数据是指来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据。需要说明的一点是并非所有的真实世界数据经分析后都能成为真实世界证据，只有满足适用性的真实世界数据才有可能产生真实世界证据。

而真实世界研究则是指针对预设的临床问题，在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据（真实世界数据）或基于这些数据衍生的汇总数据，通过分析，获得药物的使用情况及潜在获益-风险的临床证据（真实世界证据）的研究过程。

与真实世界研究相对的是随机对照试验（RCT），一般被认为是评价药物安全性和有效性的金标准，并为药物临床研究普遍采用。但有其局限性，除了上文提到的将RCT的研究结论外推于临床实际应用时面临挑战；另外，针对某些疾病领域，传统RCT难以实施，如某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等等。

举个例子，上海梅斯医药科技有限公司董事长张发宝博士在一次活动上曾分享，在如今的靶向药治疗时代，很多药物可以跨病种治疗，如果不同疾病有相同的遗传背景和基因突变的情况下，想要判断一种药物是否可以跨病种治疗，传统的临床试验是非常难的，而真实世界则可以为我们带来大量的、潜在的可分析的点。

2、 目前真实世界研究世界各地进展

事实上，虽然真实世界研究还处在早期阶段，但是全球使用真实世界数据对医疗产品进行安全性评价已经积累了丰富的实践经验。

2008年美国FDA启动了哨点计划，利用现有的电子医疗健康数据实现对上市后医疗产品安全性的主动监测。

2009年美国复苏与再投资法案对实效比较研究（Comparative Effectiveness Research，CER）起到了巨大推动作用。基于CER的真实世界环境的背景，真实世界研究得以更广泛的应用。

2013年欧盟药品管理局（European Medicines Agency，EMA）参与了GetReal Initiative项目，致力于开发出收集与综合RWE的新方法，以便更早地用于药品研发和医疗保健决策过程中。

2014年EMA启动了适应性许可试点项目，探索利用真实世界数据包括观察性研究数据等用于监管决策的可行性。

2016年12月，美国通过《21世纪治愈法案》，鼓励FDA开展研究并使用真实世界证据支持药物和其它医疗产品的监管决策，加快医药产品开发。

2017年，药品局总部（Heads of Medicines Agencies，HMA）与EMA联合成立大数据工作组，旨在使用大数据改进监管决策并提高证据标准，其中RWE是大数据的一个子集，包括电子健康档案、登记系统、医院记录和健康保险等数据。

2017-2019，在《21世纪治愈法案》的推动下，FDA先后发布了《使用真实世界证据支持医疗器械监管决策》《临床研究中使用电子健康档案数据指南》《真实世界证据计划的框架》和《使用真实世界数据和真实世界证据向FDA递交药物和生物制品资料》。

2018年12月，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一项最新的2019年战略框架，该框架计划在监管决策中推进真实世界数据的使用，该机构表示这是未来的一个战略重点。

日本药品和医疗器械管理局（PMDA）在国际人用药品注册技术要求协调会层面提出更高效利用真实世界数据开展上市后药物流行病学研究的技术要求新议题。

3、真实世界研究在国内的进展

相比于国外的话，国内的进展算是稍微慢了一点。

2018年7月，国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了“关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知”，该通知中对甲状腺片（40mg）的评价建议中指出“本品疗效确切，无需开展临床有效性试验或生物等效性试验，但应在后续临床使用中补充真实世界研究证据。”这是真实世界研究首次出现在国家局正式文件中。

2018年8月，在第八届中国肿瘤学临床试验发展论坛上，吴阶平医学基金会和中国胸部肿瘤研究协作组共同整理的《中国真实世界研究指南（2018年版）》对RWS给出了最为全面的解释和说明，这也是中国首个真实世界研究指南。

2018年11月，国家药监局相关部门组织学术界、制药工业界以及相关机构代表等组成课题组启动了关于利用真实世界证据支持药物研发与评价的相关指导文件的起草工作。

2019年5月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》，明确真实世界证据在药物研发中的地位和适用范围，并将探究真实世界证据的评价原则，以期为工业界利用真实世界证据支持药物研发提供科学可行的指导意见。

2019年10月，中国中药协会真实世界研究专业委员会成立，未来三年，将陆续落实制订《中国中成药真实世界研究技术指导原则》等行业规范，构建中成药真实世界研究数据库，建立中成药区域医疗数据资源库。

2020年1月，《真实世界证据支持药物研发与审评指导原则（试行）》文件正式出台。

4、真实世界数据常见的来源

前文我们讲到，只有满足适用性的真实世界数据才有可能产生真实世界证据，对真实世界数据的筛选至关重要，那么真实世界数据主要来源于哪里呢？

真实世界数据的常见来源包括但不限于：

（1）卫生信息系统（Hospital Information System，HIS）：类似于电子健康档案，包括结构化和非结构化的患者记录，如患者的人口学特征、临床特征、诊断、治疗、实验室检查、安全性和临床结局等。

（2）医保系统：包含患者基本信息、医疗服务利用、诊断、处方、结算、医疗付费和计划保健等结构化字段的数据。

（3）疾病登记系统：特定疾病（通常是慢性病）患者的数据库，通常来源于医院的疾病人群队列登记。

（4）国家药品不良反应监测哨点联盟（China ADR Sentinel Surveillance Alliance，CASSA）：利用医疗机构电子数据建立药品及医疗器械安全性的主动监测与评价系统。

（5）自然人群队列和专病队列数据库：国内已经建立或正在建立的自然人群队列和专病队列数据库。

（6）组学相关数据库：采集患者的生理学、生物学、健康、行为和可能的环境相互作用的组学相关信息，如药物基因组学、代谢组学和蛋白质组学的数据库。

（7）死亡登记数据库：由医院、疾病预防控制中心和户籍部门联合确认的死亡登记所形成的数据库。

（8）患者报告结局数据：由患者自行填报的自我评估或测量的数据。

（9）来自移动设备端的数据：应用医用移动设备，如可穿戴设备，检测受试者获得的相关数据。

（10）其他特殊数据源：部分地区医疗机构根据相关政策、法规，因临床急需进口少量境外已上市药品等用于特定医疗目的而生成的有关数据；为特殊目的创建的数据库，如法定报告传染病数据库、国家免疫规划数据库等。

5、真实世界证据的应用主要有哪些？

《指导原则》对真实世界证据支持药物监管决策给出了几项应用范围，具体如下：

（1）为新药注册上市提供有效性和安全性的证据；

（2）为已上市药物的说明书变更提供证据；

（3）为药物上市后要求或再评价提供证据；

（4）名老中医经验方、中药医疗机构制剂的人用经验总结与临床研发。

总体上来说，RWS可应用于创新技术、器械及药品全生命周期的各个阶段，尤其是涉及到罕见病及中医药等方面，其最终目的是使患者和药企等各个利益相关方都能受益。

（1）开发阶段

以药物为例，在药品研发的实验室阶段，RWS有助于发现药物的新靶点。一项发表于《美国医学会杂志》（JAMA）上的最新研究显示，来自美国临床大数据公司Flatiron Health和基因组大数据公司Foundation Medicine的研究人员利用大型临床基因组学数据库，证实以前已知的非小细胞肺癌（NSCLC）患者基因组学特征与临床表型的联系，并证明利用病人日常就医中获得的真实世界临床基因组数据，有利于加强对新型疾病相关生物标志物的理解。

（2）临床阶段

在临床阶段，真实世界研究可以了解药品或器械相关治疗领域的疾病负担和未被满足的需求，从而可进行市场前景挖掘。如从真实世界数据库中了解该疾病的已有治疗产品、疗法等信息。同时，还可以帮助医药企业精准地定位目标患者分布的医院、科室，有助于临床试验受试者的快速入组。

（3）上市/发展阶段

在药品和器械上市申请阶段和审评阶段，真实世界研究有助于识别药物/器械的安全性风险，企业可以据此提前制定风险管理计划、药物警戒计划、风险管理最小化计划等。

（4）上市后阶段

获批上市后，监管机构可以通过真实世界研究的结果持续跟踪和判断药品/器械的风险效益情况，开展药品/器械的安全性及和有效性监测。对企业而言，广泛收集RWD（如患者登记数据库的构建），开展真实世界研究，有助于其探索医疗解决方案新的适用人群和适用剂量，对产品进行全生命周期管理。另外，市场准入部门也能够利用真实世界数据开展卫生经济学评价和患者生命质量研究，展示创新药品及器械的经济价值和患者价值，研究结果可作为医保目录纳入、价格谈判的重要依据。

6、推动真实世界证据在临床应用挑战在哪里？

虽然真实世界证据有很多的好处，但是涉及到实际操作层面仍有很长的路要走。主要原因有以下几个方面：

首先，大家对于指导原则的理解和接受度不同，不同的项目在各自运用上或有差异；

其次，可以使用的成熟数据库和大数据的基础比较薄弱，数据质量的优劣直接决定了后续研究中产生的真实数据的真实性，因此如何获得高质量的真实世界数据是真实世界研究的一个最核心的问题。美国FDA在真实世界证据框架中强调，要得到符合监管要求的真实世界证据：一要有相关可靠的真实世界数据；二要有科学合理的研究设计；三要合规的开展研究，三方面缺一不可；

最后，涉及到个人数据的获取和访问，难免引发侵犯患者隐私的担忧，需要各方重视来自数据端的潜在风险。比如，英国的国家卫生服务体系（NHS）作为一种独特的综合医疗数据来源已经有所教训。2016 年，因为患者和医生的抗议压力，为了学术和商业用途收集匿名 NHS 患者数据的庞大计划取消。

2017年，信息专员打击了一家滥用数据的英国医院信托公司，该公司将其 160 万名患者的个人信息发送给了人工智能公司谷歌 DeepMind。甚至，也有制药商利用真实世界研究只是为营销作掩护，获取暴利。

所以，面对庞杂的大数据，用什么方法来保证数据的完整性和相关性，以及结果的可靠性，也是需要在实践中不断总结和提高的部分。这些工作并不是任何一家科研机构或是一家企业就能单独完成的，需要整个行业群策群力。

正如IQVIA真实世界洞察组资深流行病学专家殷铮曾表示，不管是罕见病还是非罕见病，对真实世界证据的应用都应该有一个完整的证据链，从医学或临床角度有一个很强的背景做支撑，有了很重要的发现后，再去找真实世界证据，尽量避免在某个时间，被政策所刺激而去进行真实世界研究。

真实世界研究的相关案例

在中国，虽然起步较晚，但是真实世界研究发展迅速，比如2015年贵州益佰制药推动的全球首个抗肿瘤药艾迪注射液的10万例真实世界临床研究启动；2016年12月，安徽九方制药的葛酮通络胶囊10万例真实世界研究项目启动；2019年9月，华润三九联合中国药学会中药临床评价专业委员会启动十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目。

同时在政策的支持之下，也推动了一些医疗大数据企业的发展，据国内大数据服务企业零氪科技首席运营官罗立刚对媒体透露，零氪已有一些case在往前走了，主要是药品上市后扩适应症的真实世界研究，包括进口药，也有国内创新药。

除了医疗大数据公司之外，大型制药厂、医械巨头都纷纷参与其中，尤其是制药巨头像罗氏、辉瑞、武田等等，纷纷使用真实世界证据支持新适应症以及扩展适应症申请，并且有些成功获批。

罗氏：2018年2月，罗氏以19亿美元收购了美国癌症数据公司Flatiron Health。Flatiron Health拥有来自社区诊所和学术机构的近亿条电子医疗记录（EHR），其主要业务是通过分析美国患者的真实世界数据（RWD）为医药公司和研究中心提供建议。罗氏计划以真实世界证据（RWE）作为单臂研究（single arm study）的工具加速开发肿瘤药物。2018年6月，罗氏还以24亿美元收购了基因组分析公司Foundation Medicine。

赛诺菲：赛诺菲在数年前便将RWE纳入其战略发展规划，同时设立了RWE项目平台（RWE＆CO）。赛诺菲对真实世界的医疗及医药数据进行整合分析，旨在更好地助力新药疗法创新，提高患者管理能力，加强医疗干预、优化治疗结果。目前，该平台开发的研究项目已超过100个。

默克：2018年11月，德国默克与硅谷数据分析公司Palantir Technologies组建了一家名为Syntropy的合资企业。该公司将设在波士顿，专注于癌症数据分析工具。Syntropy的目标是帮助研究人员建立安全的合作管道，以更有效率的方式进行科学研究，并更迅速地将先进的治疗方式带给病患。

辉瑞：2019年4月，辉瑞宣布FDA批准了其Ibrance（爱博新）联合一种芳香酶抑制剂或氟维司群用于治疗男性HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌，这是FDA第一次基于药品上市后的真实世界研究数据（Real-World Data，RWD）审批的药物适应症，可以说是颠覆了业界人士对药物研究模式的传统认知。

医疗器械头部企业虽然起步较晚，但已经在试水真实世界研究领域。

美敦力：2019年8月，国际医疗器械巨头美敦力的一个真实世界研究项目刚刚完成，该项目历时近两年，研究对象是东南亚地区接受过其取栓疗法（器械）治疗的中风患者，主要内容是对患者进行信息登记与真实世界数据收集等研究工作。

参考资料：

1、《国家药监局一号文件释放利好，真实世界证据支持新药评审》，钛媒体；

2、《真实世界证据支持药物研发审评，这四点思考值得关注！》E药经理人，朱晶；

3、《关于“真实世界研究”，不可不知的3件事》，协和医学杂志，刘晓清/孙晓川；

4、《真实世界研究（RWS）大势已至，谁能抢得未来？》，思宇医械观察，Daisy P；

5、《大数据时代：制药巨头与医疗记录获取》，丁香园，flixchim；

6、《FDA发布2019战略框架:「真实世界数据」将纳入监管决策》，新浪医药新闻，范东东；

7、《国家药监局2020年1号通告：药品审评体系将生变，中国正发力在这一新领域补足短板》，每日经济新闻，段静远；

8、国家药监局官网；

战绩好、数据好就是牛逼？

太长不看版

战绩好、数据好可能真的牛逼，还有一种可能是毒瘤本期你来看看你会选择哪名选手做队员？

战绩作为衡量玩家水平的最直观依据，一定是大多数竞技游戏玩家所关注的重点。在CS:GO的战绩中，主要包含K/D/A、ADR、Rating等数据。其中，K/D/A的K（kill）意为“杀敌数”，D（death）意为“死亡数”，A（assist）意为助攻数；ADR（average damage per round）意为“每回合平均造成伤害”；Rating意为“效率值”，是基于击杀、存活、影响等多方面因素而计算的得分，目前分为Rating1.0和Rating2.0两种计算方式，其中Rating2.0的计算因素更全面，可以更加精确地评价选手的能力与发挥。

虽然Rating的计算因素比较综合，但是最重要的影响因素是K/D比，也就是击杀数与死亡数的比值，通俗来讲就是杀得越多、死得越少，Rating就越容易高。那么是不是Rating越高，就代表玩家水平发挥越高呢？来玩本期的场景模拟游戏吧！今天的你将化身为战队经理，为你的战队物色新的队员。面对四名打法风格各不相同的选手，你会选择谁呢？（以下内容纯属虚构娱乐，祝玩得开心:D）

场景模拟游戏：战队招新啦

游戏开始

好兄弟战队作为国内高水平CS:GO战队，目前正在经历人员变动。你是好兄弟战队的战队经理，你的任务是为战队物色合适的新队员。当前，好兄弟战队有四名队员，他们所担任的位置分别是指挥、狙击手、突破手、自由人。队伍的整体特点是每位队员的个人能力都比较强，但是队伍的战术执行力并不高，配合度也比较一般，好像缺少一根可以把大家串连起来的“纽带”一样。

现在你的手上有四名新队员候选人的基本信息，以及四场具有代表性的、体现选手打法风格的demo。你要从这四名擅长步枪的选手中选择一名，作为好兄弟战队的新队员。你的选择是：

A选手

demo：这场比赛在mirage进行，选手A所在阵营为T。当前2V2，选手A的队友蓝色在长箱下了警家包，选手A在vip听到CT一号从警家回防，CT二号从拱门回防。蓝色下完包之后，从长箱拉出来，和已经走上跳台的CT二号对枪。身处vip的选手A此时虽然可以看到CT二号的侧身，但是他选择不开枪，而是埋伏在vip。

CT二号击杀了长箱的蓝色之后，就直接跑向包点，没有搜vip，因为他认为如果vip有人的话，刚才就会打自己的侧身。这就正中了埋伏在vip的选手A的下怀。

这时，CT一号和CT二号一个拆包，一个架枪，选手A悄悄从vip摸到包点，先击杀了架枪的CT，又击杀了拆包的CT，完成了1V2的残局，拿下一分。

B选手

demo：这场比赛在inferno进行。选手B所在阵营为T，当前回合选择ECO。选手B购买了烟雾弹和闪光弹，没有购械和防弹衣。T方五人静步到香蕉道石板后，选手B为队友们打了近点的闪光弹，队友拉出去2换1，换掉了沙袋后的敌人。

选手B又扔了警家烟，其余两名队友进入包点，1换2换掉了三箱和棺材的敌人，并且下了香蕉道包。此时局势为2V2守包。

警家烟已散，为了帮助刚下完包的队友蓝色换位置，选手B朝警家打了一颗闪，蓝色安全转移到香蕉道。回防的CT搜点时，选手B抓住timing，击杀一名CT，位置暴露，此时局势变为2V1。最后一名CT假拆包时，选手B为队友蓝色拉枪线，选手B被击杀，同时蓝色完成了补枪，拿下这一分。

C选手

demo：这场比赛在dust2进行。选手C所在阵营为T，其余队友都在向A点进攻，而选手C一个人来到B2层，向B点扔了若干进攻道具，吸引CT的注意力，使得防守中门的CT协防了B点。

选手C便得知B点有两名敌人。此时其余队友抢下了A大，于是他又静步到中门，等待B点的CT回防A点。他在中门偷掉了一个回防A点的敌人，使得另一名B点的CT无法安全从警家回防，只能选择保枪，T阵营获得回合胜利。

D选手

demo：这场比赛在dust2进行。选手D所在阵营为T，其余队友都在向A点进攻，而选手D在B2层准备断后。其余队友抢下了A大，选手D听到B点的一名CT已经从B门回防，便静步摸掉了CT的背身。

此时，队友已在A包点下了包，T阵容看似具有3V3的守包优势，但其实选手D还在B门外，并不能帮忙守包。其余两名守包的队友压力较大，并且纷纷牺牲，局势变为选手D 1V2的残局。还好选手D个人能力发挥，成功守包，拿下这一分。

问题来了：如果你是战队经理，你会选择哪位选手作为队中第五人呢？

赶快选好你们的答案，然后看下面的结局嗷……

选择A结局

选手A加入到好兄弟战队。虽然选手A的战绩总是不错，Rating也保持较高数值，但是战队的胜率却降低了，并且在比赛过程中常常会引起其他队友的不满。因为就像demo中那样，原本2V2的局势，身处vip的选手A没有帮助蓝色打跳台CT的侧身，导致2V2变成1V2，失败的风险就大大升高。

虽然最后选手A拿下了这一分，但是长箱的蓝色却“死得很冤”，直接影响到蓝色的心态。选手A时常会通过“卖队友”，来为自己创造更好的击杀机会。有时选手A可以抓住这种机会，但是他不可能永远都不失误，而一旦失误，他就要为队伍的失败负起全责。在这样的情况下，好兄弟战队的其他队友对选手A的意见很大，队内团结受到影响，团队配合度低。由于选手A的这种“毒瘤”打法，战队的战术选择受限，好兄弟战队已经有了明显的裂痕。

选择B结局

选手B加入到好兄弟战队。他是一个“付出型”选手，他首选追求团队利益，甘愿为队伍牺牲自己。当队友突破时，他在队友身后默默打闪。当缺少道具时，他为队友拉枪线。残局时，他去危险的地方为队伍获取信息。这些“脏活、累活”都会拉低他的个人数据。来到战队后，选手B热衷于研究各种战术配合。

虽然他的战绩并不亮眼，但由于他的加入，使得队员之间的配合完成度更高。他就像队伍的纽带一般，把五个人更加紧密地联系在了一起。由于选手B的这种“辅助”打法，战队获得的信息更加全面，道具的发挥更加明显。好兄弟战队的胜率提升不少。

选择C结局

选手C加入到好兄弟战队。选手C对于局势的把控很清晰，打法很灵活，是一名聪明的选手。他总是努力为队友创造“多打少”的机会，利用道具吸引火力，拖慢回防，在战术上创造优势局面。

来到战队后，选手C热衷于研究敌人的demo，揣摩敌人的心理。他的战绩一直不错，虽然主要是由于他“老六”，打得敌人出其不意，但是他这种“老六”的打法是在努力为团队创造利益，减轻队友的压力，所以迎来了选手C的好兄弟战队似乎打法更加灵活了，在比赛中表现不错。

选择D结局

选手D加入到好兄弟战队。选手D为了保全个人数据，倾向于避免正面对枪，而是寻找打侧身或背身的机会。这样的他总是会让队友陷入为他“吸引火力”的地步，给队友增加了较大的负担。

来到好兄弟战队后，其他队员普遍反应比赛打得更累了，觉得选手D虽然战绩不错，但是为队伍做出的贡献却很小。由于选手D的这种单纯为了保全个人战绩的“老六”打法，战队就好像缺一个人一样，总是面临着少打多的情形，所以胜率有所下降。

游戏结束

大多数战绩面板都是按照Rating来对玩家进行排名的，这也导致了有些玩家过于看重Rating数值，想要通过Rating来证明自己的水平，从而打法过于保守，也就限制了本可以为团队做出的贡献。

总结

选手A是一名“毒瘤”型选手，比起信任队友，他更加信任自己，所以选择“卖队友保K/D”。但是在竞技中，千万不要小看团队配合的关键性。选手A牺牲队友，为自己创造击杀机会，是一定会被其他队友唾弃的。在这种情况下，个人战绩的意义对于团队的胜利与否就无关紧要了。即便个人能力强，只要没有强到永远可以一打五的程度，就要选择尽量与队友进行配合。

选手D是一名“老六”型选手，他总想通过打侧身或背身来增加杀人数，同时尽量不去危险的地方，避免死亡，以此来使战绩好看。这样的打法为团队做出的贡献十分有限，这样的选手并不适合为团队效力。

而选手C也是一名“老六”型选手，但相比于选手D，他可以说是一个“好老六”，因为他虽然没跟队友一起走，但是却尽可能为队友创造更好的进攻环境，远程和队友进行配合。队友的成功进攻离不开他的“一拖二”。

选手B是一名“辅助”型选手。他可以说是四个人里个人战绩最差的一个了，但是他的位置很特殊，对队伍的贡献是巨大的。作为辅助型选手，战绩在他心中是次要的，最主要的永远是团队利益。他的每个举动都首先为团队考虑，ECO局起道具不起沙鹰，打残局拉枪线不当老六，不断为队友创造击杀机会，努力使团队获得的利益最大化。这样的选手，即便战绩不好，但是贡献不容小觑。如果队伍取得了胜利，胜利的奖杯一定会大大地刻上他的名字。

看来，战绩好不一定就是英雄。只有心中具备为团队奉献的精神，做到团队利益大于个人利益，时刻牢记团体竞技的精髓，那么不管战绩好坏，都是团队不可或缺的重要人物。

战绩只是玩家表现评定的一部分，毕竟数据是片面的，不能说明比赛中具体的团队贡献。当然战绩也是很重要的一部分，评定玩家水平时，应当综合地看待战绩和玩家的具体表现。突破、投掷物、获取信息、击杀、助攻等等，都是在为团队做出贡献。比起追求好看的战绩，为团队做出实实在在的贡献才是更加重要的事。

本期话题：如果你是好兄弟战队的经理，你会选择谁呢？你觉得会不会有不同的结果？来评论区告诉我吧~